化粧品ビジネスQ&A_窓口申請とオンライン申請どちらがいいの？
1. 化粧品の手続きの「やりかた」３つ 近年、オンラインによる申請は各分野で進みましたが、その波は化粧品の行政手続きにも及んでいます。従来化粧品の多くの手続きでは「様式に手書きして窓口申請」、「FD申請ソフトで作成してF […]
一部トピックスを修正しました
令和4年10月4日薬生薬審発1004第2号「物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請の取扱いについて」が出ていましたが、これに関わる下記のトピックスを修正しました。 個人的には、消毒・殺菌の言葉 […]
化粧品ビジネスQ&A_業許可取得のコストは？
1. 場所・設備 ・製造販売業 この場合、一般的な事務所があれば、許可取得に問題はないとされることが多いです。 以下の条件で想定すると、イニシャルコストは概ね300万程度。ランニングコストは家賃プラスαという感じでしょう […]
化粧品ビジネスQ&A_輸入して販売・配布したい
1. 事前 ・製品の法律適合を確認 メーカーより成分表、SDS、容器包装デザイン等の情報を入手し、確認を行います。成分表には各成分の配合量情報が必要で、正確なINCI名に加えCAS番号の情報があるとニッコリです。 【製品 […]
取り扱いに許可のいるアルコール、いらないアルコール
日常生活に欠かせないアルコールですが、だからこそなのか、事業者として関わるとなると結構規制が多くあります。以前「消毒用エタノールにかかる規制」を書きましたが、今回はアルコール事業法に関わる部分を見ていこうと思います。 な […]
年末年始休業のお知らせ
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。誠に勝手ながら、弊社では下記の期間を年末年始休業とさせていただきます。 休業期間： 2022年12月29日～2023年1月3日 この間頂いたお問い合わせは、2023年1月4 […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)ケ.言語聴覚士ST
さてやっと最後。言語聴覚士です。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)ケ.言語聴覚士ST 1. 身分の根拠法 言語聴覚士は、ST（Speech Ther […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)ク.救急救命士EMT
さて今回は、救命救急士について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)ク.救急救命士EMT 1.身分の根拠法 救急救命士は、EMT（Emergency […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)キ.義肢装具士PO
さて今回は、義肢装具士について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)キ.義肢装具士PO 身分の根拠法 義肢装具士は、PO（Prosthetist an […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)カ.臨床工学技士CE
さて今回は、臨床工学技士について。臨床検査技師(MT)と名前が紛らわしいですよね！違う職種です。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)カ.臨床工学技士C […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)オ.視能訓練士CO
さて今回は、視能訓練士について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)オ.視能訓練士CO 身分の根拠法 視能訓練士は、CO（Certified Orth […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)エ.臨床検査技師MT
さて今回は、臨床検査技師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)エ.臨床検査技師MT 身分の根拠法 臨床検査技師は、MT（Medical Tec […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)イ.理学療法士PT・ウ.作業療法士OT
さて今回は、理学療法士、作業療法士について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)イ.理学療法士PT・ウ.作業療法士OT 身分の根拠法 理学療法士はPT […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (6)診療放射線技師
さて今回は、臨床放射線技師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (6)診療放射線技師RT（放射線照射） 身分の根拠法 診療放射線技師はRT（Radi […]
業務紹介リーフレットを公開しました
もうちょっと業務範囲を伝えやすくしたいなーと思いまして、業務紹介リーフレット（A4表裏）を作成しました。トップページに置いておきますので、ご一覧くださいますと幸いです。
医療資格者の業務範囲を整理してみる (5)看護師、准看護師
本シリーズの今回は、看護師・准看護師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (5)看護師・准看護師（療養上の世話、診療の補助） 身分の根拠法 看護師と […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (4)助産師
本シリーズ、今回は助産師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (4)助産師（助産） 身分の根拠法 助産師の身分の根拠法は保健師助産師看護師法（保助看 […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (3)保健師
本シリーズ、今回は保健師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (3)保健師（保健指導） 身分の根拠法 保健師は保健指導をする職種です。その身分の根拠 […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (2)薬剤師
本シリーズ、今回は薬剤師です。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (2)薬剤師（調剤） 身分の根拠法 （薬剤師の任務）第一条 薬剤師は、調剤、医薬品の供給そ […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる (1)医師
本シリーズ、まずはスーパースター、医師から行きます。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0（前提）」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (1)医師（医業） 身分の根拠法 第一条 医師は、医療及び保健指導を […]
医療資格者の業務範囲を整理してみる 0（前提）
業務をしていくうちに、「法の定め、どんなだっけ？」となることがあったので、（自分のために）整理して記録しておくことにしました。シリーズ化予定。 1.紹介する職種（リンクあり） 厚生労働省では、下記の職種を医療関連職種とし […]
「医業」を行えるのは誰か、「医業」「医行為」とは何か
多くの国でそうであるように、日本でも「医業」を行うことができるのは有資格者に限られています。今回は、この「医業」は誰が行えるのか、そしてそれはどういう行為を指すのかについて、法の定めを軸に見ていこうと思います。 1.まず […]
検体検査とは？その定義を探る―人体採取検体の検査ビジネス
先日の別トピックで、業として検体検査を行えるのは誰なのかを確認しました。今回はそこでも出てきた言葉である「検体検査」とは何かを探っていきましょう。 1. なぜ「検体検査」の定義を探るの？ そもそも、なぜ「検体検査」という […]
業として検体検査ができるのは誰？―人体採取検体の検査ビジネス
1. まず、結論から：4つの施設カテゴリが大枠。手続きが必要。 業として、人体から採取／排出された検体検査をすることができるのは、下記の施設です。やはり感染の危険や、得られる情報が消費者の健康に与える影響を考慮してなのか […]
Self Test at Home Kit in Japan_Fundamental
Seeing a doctor online has become popular in Japan.It will continue to grow for a while. And next to that grow […]