化粧品・美容
化粧品OEMの2つのモデルを徹底解説!失敗しないパートナー選びと契約のポイント

2025年7月4日化粧品・美容OEM・外部委託失敗しない化粧品OEMパートナー選びの決定版。自社が「製造販売業者」になる場合と、OEMに任せる場合、それぞれの契約モデル別に、見るべきポイントと契約の注意点を具体的にガイドします。

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化粧品・美容
日本で流通が禁止される化粧品とは:化粧品基準から品質保証の試験検査まで

2025年6月20日化粧品・美容実務ノウハウ・ツール新規参入維持管理・更新薬機法輸入・グローバル日本で流通が禁止される化粧品とは?薬機法第56条の成分規制(化粧品基準・生物由来原料基準・タール色素省令)を徹底解説。品質保証のエビデンスとなる試験検査(微生物・安全性・安定性試験)の実務まで、行政書士が科学的・法的根拠に基づき深掘りします。輸入・国内事業者のためのリスク管理ガイド。

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化粧品・美容
薬機法改正(2021年)と化粧品広告:知らないと怖い「課徴金制度」と今すぐできる対応策

2025年6月13日化粧品・美容広告・ライティング法改正・トピックス【薬機法】化粧品広告の課徴金制度を徹底解説。虚偽・誇大広告とみなされるNG表現とは?課徴金の計算方法から、違反を防ぐための具体的な対応策まで、事業者が知るべき法的リスクを網羅します。

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化粧品・美容
化粧品広告NG表現集|薬機法と関連ガイドラインから学ぶ正しい言い換え方

2025年6月13日化粧品・美容広告・ライティング化粧品広告は「文字狩り」じゃない。消費者に誤認させないための本質とは?薬機法上のNG/OK事例に加え、広告全体で信頼を伝えるための考え方を解説。魅力と誠実さを両立させるヒント。

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化粧品・美容
GQP・GVP体制「構築」ガイド:化粧品製造販売業許可を「これから取得」するための、体制構築の本質理解と5ステップ

2025年6月11日化粧品・美容新規参入これから化粧品製造販売業許可を取得する方へ。GQP・GVP体制構築の方法を「5つのステップ」で解説します。GQP/GVP/GMPの本質的な違いから、手順書作成、責任者設置まで。行政書士がゼロからガイドします。

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化粧品・美容
GQP・GVP体制「運用見直し」ガイド:化粧品製造販売業許可を「維持していく」ための、製造所と社内の2つの再点検ポイント

2025年6月11日化粧品・美容維持管理・更新既存のGQP/GVP体制、形骸化していませんか?2025年改正薬機法に対応するため、製造所管理(GMP監査)と社内QMS運用の「2つの再点検ポイント」を解説。許可を維持していく担当者向けの専門ガイドです。

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化粧品・美容
化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド – 申請から運用までのステップ –

2025年6月6日化粧品・美容新規参入維持管理・更新化粧品製造販売業許可の申請ガイド。許可要件からGQP/GVP手順書の作成、総括の役割、行政による立入検査のポイントまで具体的に解説。スムーズな事業開始と法令遵守のために、必ずご確認ください。

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備忘録
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門3頭に置いておきたい広告規制を化粧品を中心に

2024年2月27日備忘録2月27日8時〜2月29日20時の間、49分の動画を公開します。ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240227.peatix.com▶薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア […]

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備忘録
インタビュー「ヘルスケア業界における行政書士の役割」

2024年2月1日備忘録おおぐし行政書士事務所 代表行政書士 大串 恵氏 インタビュー インタビュー者:今日は「ヘルスケア業界における行政書士の役割」というテーマでお話を伺いたいと思います。 行政書士:はい、よろしくお願いします。 行政書士とヘ […]

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備忘録
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門2

2024年1月29日備忘録1月29日8時〜1月31日20時、40分の動画を公開します。 ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240129.peatix.com/ 薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門2 目的は知識 […]

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備忘録
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門

2023年12月26日備忘録2023年12月28日20時までの3日間、45分の動画を公開しました。 https://oggo231226.peatix.com 薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門 目的は知識の枠組み作り 対象は […]

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備忘録
雑記_学校教育ページへの企画書アップ

2023年12月1日備忘録実はひっそりと存在する「外部人材としての、学校教育への参画」ページに企画書をひとつ投下しました。 講座名:きまりやマナーってどうしてあるの対象 :小学校低学年 この企画書は、業務の間に少しずつ追加して、いずれはカタログの […]

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備忘録
雑記_宇宙ビジネスについて

2023年7月13日備忘録先日、宇宙ビジネスに関する研修会に参加する機会に恵まれたのですが、どう考えてもこの分野は伸びる予感しかしないなと感じました。世界的にも官→民の技術開発主体の移行の流れがある中ですから、ビジネスの視点の重要性は増す一方でし […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)ケ.言語聴覚士ST

2022年12月15日医療従事者の身分法-Healthcare worker certificationsさてやっと最後。言語聴覚士です。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)ケ.言語聴覚士ST 1. 身分の根拠法 言語聴覚士は、ST(Speech Ther […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)ク.救急救命士EMT

2022年12月8日医療従事者の身分法-Healthcare worker certificationsさて今回は、救命救急士について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)ク.救急救命士EMT 1.身分の根拠法 救急救命士は、EMT(Emergency […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)キ.義肢装具士PO

2022年12月1日医療従事者の身分法-Healthcare worker certificationsさて今回は、義肢装具士について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)キ.義肢装具士PO 身分の根拠法 義肢装具士は、PO(Prosthetist an […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)カ.臨床工学技士CE

2022年11月24日医療従事者の身分法-Healthcare worker certificationsさて今回は、臨床工学技士について。臨床検査技師(MT)と名前が紛らわしいですよね!違う職種です。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)カ.臨床工学技士C […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)オ.視能訓練士CO

2022年11月17日医療従事者の身分法-Healthcare worker certificationsさて今回は、視能訓練士について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)オ.視能訓練士CO 身分の根拠法 視能訓練士は、CO(Certified Orth […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)エ.臨床検査技師MT

2022年11月10日医療従事者の身分法-Healthcare worker certificationsさて今回は、臨床検査技師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)エ.臨床検査技師MT 身分の根拠法 臨床検査技師は、MT(Medical Tec […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (7)イ.理学療法士PT・ウ.作業療法士OT

2022年11月3日医療従事者の身分法-Healthcare worker certificationsさて今回は、理学療法士、作業療法士について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (7)イ.理学療法士PT・ウ.作業療法士OT 身分の根拠法 理学療法士はPT […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (6)診療放射線技師

2022年10月27日医療従事者の身分法-Healthcare worker certificationsさて今回は、臨床放射線技師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (6)診療放射線技師RT(放射線照射) 身分の根拠法 診療放射線技師はRT(Radi […]

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備忘録
業務紹介リーフレットを公開しました

2022年10月20日備忘録もうちょっと業務範囲を伝えやすくしたいなーと思いまして、業務紹介リーフレット(A4表裏)を作成しました。トップページに置いておきますので、ご一覧くださいますと幸いです。

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (5)看護師、准看護師

2022年10月13日医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications本シリーズの今回は、看護師・准看護師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (5)看護師・准看護師(療養上の世話、診療の補助) 身分の根拠法 看護師と […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (4)助産師

2022年10月6日医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications本シリーズ、今回は助産師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (4)助産師(助産) 身分の根拠法 助産師の身分の根拠法は保健師助産師看護師法(保助看 […]

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医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications
医療資格者の業務範囲を整理してみる (3)保健師

2022年9月29日医療従事者の身分法-Healthcare worker certifications本シリーズ、今回は保健師について。他の職種ページへの移動は、本シリーズの「0(前提)」ページにリンクを置いてありますのでそちらから。 (3)保健師(保健指導) 身分の根拠法 保健師は保健指導をする職種です。その身分の根拠 […]

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