ヘルスケア事業、支援中

おおぐし行政書士事務所は、東京にある行政書士事務所です。

事業者様またはこれから事業を開始しようとお考えの方に対する業務提供をしております。
ヘルスケアビジネスの支援を中心としておりましたが、だんだんいろんなことをやるようになりました。

まずはお気軽にご相談ください。全国対応しております。
お客様のビジネスが順調に成長できるようサポートいたします。

最近のお知らせ・ポイント解説

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  【フェムテック法務】郵送検査キット参入の適法ルート｜アプリ化・SaMD化を見据えた戦略的選択肢2026年5月8日
  2026年5月8日医療機器・ヘルスケアITフェムテック医療機器・SaMD医療法新規参入薬機法フェムテック参入者必読。郵送検査キット事業の法務戦略を行政書士が解説。令和8年3月31日発出の新ガイドラインと、薬機法・医師法を遵守した適法ルート、組合せ医療機器のライセンス設計を実務視点で網羅します。
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  【フェムケア法規制】潤滑ゼリー・ラブローションの広告境界線｜「差別化」に潜む広告制限の罠2026年5月1日
  2026年5月1日化粧品・美容フェムテック広告・ライティング薬機法潤滑ゼリー（ラブローション）の法的区分（雑品・化粧品・医療機器）と広告表現の境界線を専門家が解説。化粧品での「粘膜への保湿」訴求による医薬品化リスクや、差別化を狙った「医療機器化」に潜む罠にも言及。フェムケア商材のリーガルチェックと差別化戦略はおおぐし行政書士事務所へ。
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  【フェムテック法規制】セックストイは雑品？医療機器？セクシャルウェルネス参入の壁と将来の規制動向2026年4月23日
  2026年4月23日医療機器・ヘルスケアITフェムテック医療機器・SaMD実務ノウハウ・ツール景表法薬機法輸入・グローバルフェムテック市場で拡大するセクシャルウェルネス製品（セックストイ）の法規制を解説。雑品か医療機器か、表現による薬機法違反や、IoT化に伴う技適・PSE・景表法の壁、新規参入時の実務リスクと将来の動向（ISO 3533）をおおぐし行政書士事務所が専門的視点でまとめました。
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  「尿もれ改善」か「セクシャルウェルネス」か。骨盤底筋トレーニング器具の薬機法リスクと2022年通知の解説2026年4月17日
  2026年4月17日医療機器・ヘルスケアITフェムテック医療機器・SaMD新規参入法改正・トピックス薬機法尿もれ改善か、ウェルネスか。骨盤底筋トレーニング器具の医療機器該当性を2022年通知に基づき解説。広告の限界と参入リスクを整理。フェムテック法務の急所を、実務に精通したおおぐし行政書士事務所がナビゲートします。
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  2026年 ヘルスケア・医療の広告ネットパトロールってどんなもの？2026年4月10日
  2026年4月10日法規制・制度解説広告・ライティング景表法法改正・トピックス経営戦略・資金薬機法【2026年最新】ヘルスケア・美容医療における広告監視（ネットパトロール）の過酷な実態を行政書士が解説。AIと専門家のハイブリッド監視網、東京都の通報ネットワーク、個人のSNS投稿への指導、そして法人解散（計画倒産）でも逃げられない課徴金リスクまで、経営者が知るべき法的実務を徹底解説します。