ヘルスケア事業、支援中

おおぐし行政書士事務所は、東京にある行政書士事務所です。

事業者様またはこれから事業を開始しようとお考えの方に対する業務提供をしております。
ヘルスケアビジネスの支援を中心としておりましたが、だんだんいろんなことをやるようになりました。

まずはお気軽にご相談ください。全国対応しております。
お客様のビジネスが順調に成長できるようサポートいたします。

最近のお知らせ・ポイント解説

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  【フェムテック法規制】セックストイは雑品？医療機器？セクシャルウェルネス参入の壁と将来の規制動向2026年4月23日
  2026年4月23日医療機器・ヘルスケアITフェムテック医療機器・SaMD実務ノウハウ・ツール景表法薬機法輸入・グローバルフェムテック市場で拡大するセクシャルウェルネス製品（セックストイ）の法規制を解説。雑品か医療機器か、表現による薬機法違反や、IoT化に伴う技適・PSE・景表法の壁、新規参入時の実務リスクと将来の動向（ISO 3533）をおおぐし行政書士事務所が専門的視点でまとめました。
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  「尿もれ改善」か「セクシャルウェルネス」か。骨盤底筋トレーニング器具の薬機法リスクと2022年通知の解説2026年4月17日
  2026年4月17日医療機器・ヘルスケアITフェムテック医療機器・SaMD新規参入法改正・トピックス薬機法尿もれ改善か、ウェルネスか。骨盤底筋トレーニング器具の医療機器該当性を2022年通知に基づき解説。広告の限界と参入リスクを整理。フェムテック法務の急所を、実務に精通したおおぐし行政書士事務所がナビゲートします。
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  2026年 ヘルスケア・医療の広告ネットパトロールってどんなもの？2026年4月10日
  2026年4月10日法規制・制度解説広告・ライティング景表法法改正・トピックス経営戦略・資金薬機法【2026年最新】ヘルスケア・美容医療における広告監視（ネットパトロール）の過酷な実態を行政書士が解説。AIと専門家のハイブリッド監視網、東京都の通報ネットワーク、個人のSNS投稿への指導、そして法人解散（計画倒産）でも逃げられない課徴金リスクまで、経営者が知るべき法的実務を徹底解説します。
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  除菌雑貨で「殺菌」は謳えない？2026年最新の広告生存戦略と代替表現2026年4月3日
  2026年4月3日法規制・制度解説広告・ライティング景表法薬機法除菌・殺菌・消臭除菌雑貨で「殺菌」標榜はガッツリ法律違反。2026年のSNS広告で生き残るための「言い換え」テクニックと、インフルエンサーの暴走を「仕組み」で管理するリスク低減策を、行政書士が攻めの視点で伝授します。
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  空気清浄機・空間除菌機の法的境界線：医療機器か家電かの該非判定と、安全性エビデンスを「企業防衛」に変える実務2026年3月27日
  2026年3月27日医療機器・ヘルスケアIT新規参入薬機法除菌・殺菌・消臭空気清浄機や除菌機は医療機器か、家電（雑品）か？設計段階で安全性エビデンス（吸入毒性等）をデザインすることが、再設計コストや補助金返還リスクを防ぐ「最強の企業防衛」になります。技術者・開発責任者必読。