行政機関からの指導や処分に対する「企業防衛の盾」となる行政手続法および不服審査法の活用実務を解説します。薬機法違反等による立入検査、改善指示、業務停止命令、課徴金納付命令などが行われる際の適正手続(デュー・プロセス)の確認から、不利益処分に対する弁明の機会の活用、行政指導の限界に関する理解まで。理不尽な行政対応から事業と従業員を守るための、専門的な防衛知識をまとめています。

薬局
【新規内装】工事発注前に確認すべき構造設備規則|「ローカルルール」と独立通路の罠新着!!

2026年6月19日薬局保険指定・施設基準公費指定・公費負担医療新規参入構造設備基準・図面薬機法行政手続法許可取得・体制構築新規内装で薬局を開局する際、国の「構造設備規則」を満たしていても、市区町村(保健所)ごとの「ローカルルール」で不許可になるケースが多発しています。独立通路の罠や、工事完了後の手直し(後の祭り)を防ぐための図面段階での事前相談の重要性を行政書士が解説します。

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行政書士について
2026年改正行政書士法がもたらす、「代書」から「伴走者」へのさらなる転換

2026年1月10日行政書士について法改正・トピックス経営戦略・資金行政手続法2026年1月、行政書士法が歴史的な改正を迎えました。「代書屋」から、事業者の権利を守る「救済の担い手」へ。本人申請の不許可も特定行政書士がリリーフ可能になる「不服申立て代理」の拡大や、無資格コンサルへの厳格な対処(第19条)の核心を解説。ヘルスケア経営に不可欠な、新しい「法務の伴走者」の選び方を提示します。

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法規制・制度解説
薬機法違反と行政手続法 — 2021年製の「新しい武器」が振るわれた日

2025年11月13日法規制・制度解説法改正・トピックス維持管理・更新薬機法行政手続法2021年改正薬機法に基づく初の「措置命令」事例についての行政書士の備忘録。なぜ逮捕や自主改善の後に行政処分が?刑事・行政・課徴金という3つの流れを、行政手続法の視点で読み解きます。

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備忘録
インタビュー「ヘルスケア業界における行政書士の役割」

2024年2月1日備忘録経営戦略・資金行政手続法おおぐし行政書士事務所 代表行政書士 大串 恵氏 インタビュー インタビュー者:今日は「ヘルスケア業界における行政書士の役割」というテーマでお話を伺いたいと思います。 行政書士:はい、よろしくお願いします。 行政書士とヘ […]

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