リカバリーウェアや家庭用医療機器、健康器具など、自宅での休息・回復をサポートする「セルフケア製品」に関する法規制と実務解説。2026年の最新規制トレンドや広告標榜の限界、医療機器該非判定のポイントを専門家視点でまとめました。
リライブシャツ自主回収と消費者庁の対応｜リカバリーウェア規制の変遷
2026年3月13日
リライブシャツαの自主回収はなぜ起きた？2025年の医療機器Q&A改訂による定義厳格化と、消費者庁・厚労省の規制強化の背景を行政書士が解説します。
【2026年速報】18年ぶりの改正。「睡眠障害」の標榜追加が睡眠市場をどう変えるか？
2026年3月12日
2026年3月、厚生労働省の医道審議会で「睡眠障害」が診療科名として標榜可能となりました。18年ぶりの転換点が、医療機器、SaMD、リラクゼーション市場に与える影響とは？最新の保険適用動向を含め、行政書士が備忘録として整理します。
【スタートアップ必見】医療機器とウェルネス機器の広告境界線は？薬機法を踏み越えずに魅力を伝える表現のポイント
2025年12月11日
ヘルスケアアプリやIoT機器を「ウェルネス機器」として展開するスタートアップ必見。薬機法違反になるNG広告表現と適法な言い換え例を行政書士が解説します。ハードとソフトを切り離す「SaMDハイブリッド戦略」など、法律の壁を”超えない”実践的なノウハウ公開。