リカバリーウェアや家庭用医療機器、健康器具など、自宅での休息・回復をサポートする「セルフケア製品」に関する法規制と実務解説。2026年の最新規制トレンドや広告標榜の限界、医療機器該非判定のポイントを専門家視点でまとめました。
2026年までのリカバリーウェア規制を語るー「家庭用遠赤外線血行促進用衣」に関して
2026年3月13日
リカバリーウェア規制の歴史的変遷を行政書士が徹底解説。2022年の新一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の創設から、2025年のQ&A改訂による形状制限（上腕・大腿部被覆）、リライブシャツの自主回収事案まで。2026年の最新動向（EC広告基準）を踏まえ、製造販売業者が守るべき薬機法・景表法の実務ポイントを網羅した包括的報告書です。
【2026年速報】18年ぶりの改正。「睡眠障害」の標榜追加が睡眠市場をどう変えるか？
2026年3月12日
2026年3月、厚生労働省の医道審議会で「睡眠障害」が診療科名として標榜可能となりました。18年ぶりの転換点が、医療機器、SaMD、リラクゼーション市場に与える影響とは？最新の保険適用動向を含め、行政書士が備忘録として整理します。
【スタートアップ必見】医療機器とウェルネス機器の広告境界線は？薬機法を踏み越えずに魅力を伝える表現のポイント
2025年12月11日
ヘルスケアアプリやIoT機器を「ウェルネス機器」として展開するスタートアップ必見。薬機法違反になるNG広告表現と適法な言い換え例を行政書士が解説します。ハードとソフトを切り離す「SaMDハイブリッド戦略」など、法律の壁を”超えない”実践的なノウハウ公開。