医療機器・ヘルスケアIT
【医療機器ポイント解説】事業の成否を分ける「医療機器のクラス分類」とは?

2025年10月15日医療機器・ヘルスケアIT新規参入医療機器ビジネスへの参入で重要な「クラス分類」とは?事業の成否を分けるクラスⅠ〜Ⅳの違い、必要な許可、QMS/GVP体制まで、行政書士が基本から分かりやすく解説します。新規参入や薬事担当者の方に。

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法人設立・経営戦略
【法人設立ポイント解説】設立と同時に計画!許認可と助成金で失敗しないタイムライン

2025年10月3日法人設立・経営戦略新規参入経営戦略・資金スムーズな事業開始は設立前の計画が全て。法人設立と許認可、助成金の申請を同時に進めるためのタイムラインを解説。よくある失敗例を参考に、事業計画段階から専門家と準備を進め、時間と費用を無駄にしない方法とは。

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化粧品・美容
化粧品保管で事業拡大!倉庫業者が知るべき「化粧品製造業許可」取得の3ステップ

2025年10月1日化粧品・美容新規参入倉庫業者の皆様へ。化粧品の保管・ラベル貼りで事業拡大する際に必要な「化粧品製造業許可」。許可が必要な場合と不要な場合の違い、取得までの3ステップを専門家が分かりやすく解説します。

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法人設立・経営戦略
【法人設立ポイント解説】法人の憲法!事業内容に合わせた「定款」作成5つのポイント

2025年9月26日法人設立・経営戦略新規参入法人設立時の定款、何となくでは作れません。その定款が将来、融資や許認可の足かせになるかも。事業目的や本店所在地など、失敗しない定款作成の5つの重要ポイントを行政書士が解説します。電子定款で4万円節約する方法も。

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医療機器・ヘルスケアIT
医療機器?福祉用具?それとも? ヘルスケア事業化へ、3つのルートと成功戦略を徹底解説

2025年9月12日医療機器・ヘルスケアIT新規参入経営戦略・資金ヘルスケア製品の事業化で悩むスタートアップ必見。あなたの製品は医療機器?福祉用具?それとも雑品?薬機法や保険適用など、3つの市場参入ルートと成功戦略を専門家が徹底解説。開発後の手戻りを防ぎます。

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化粧品・美容
新規参入者必見!化粧品ビジネス成功へのロードマップ【完全ガイド】

2025年7月18日化粧品・美容新規参入化粧品ビジネスへの新規参入を成功させるロードマップを解説。ビジネスモデルの選択から、許可申請に必要な会社の準備、守りの投資まで、事業開始前に知るべき全ステップを具体的にガイドします。

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化粧品・美容
日本で流通が禁止される化粧品とは:化粧品基準から品質保証の試験検査まで

2025年6月20日化粧品・美容実務ノウハウ・ツール新規参入維持管理・更新薬機法輸入・グローバル日本で流通が禁止される化粧品とは?薬機法第56条の成分規制(化粧品基準・生物由来原料基準・タール色素省令)を徹底解説。品質保証のエビデンスとなる試験検査(微生物・安全性・安定性試験)の実務まで、行政書士が科学的・法的根拠に基づき深掘りします。輸入・国内事業者のためのリスク管理ガイド。

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化粧品・美容
GQP・GVP体制「構築」ガイド:化粧品製造販売業許可を「これから取得」するための、体制構築の本質理解と5ステップ

2025年6月11日化粧品・美容新規参入これから化粧品製造販売業許可を取得する方へ。GQP・GVP体制構築の方法を「5つのステップ」で解説します。GQP/GVP/GMPの本質的な違いから、手順書作成、責任者設置まで。行政書士がゼロからガイドします。

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化粧品・美容
化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド – 申請から運用までのステップ –

2025年6月6日化粧品・美容新規参入維持管理・更新化粧品製造販売業許可の申請ガイド。許可要件からGQP/GVP手順書の作成、総括の役割、行政による立入検査のポイントまで具体的に解説。スムーズな事業開始と法令遵守のために、必ずご確認ください。

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法規制・制度解説
ラブローションを取り巻く規制

2022年6月30日法規制・制度解説フェムテック新規参入性交用潤滑剤(ラブローション・潤滑ゼリー)の日本における規制状況を、行政書士が詳しく解説。雑品・化粧品・医療機器の境界線や、米FDAの動向、不適切な広告表現のリスクまで網羅。2026年のフェムテック市場参入で避けて通れない、最新の該当性判断の指針を提示します。

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