化粧品・美容
化粧品OEMの2つのモデルを徹底解説!失敗しないパートナー選びと契約のポイント

2025年7月4日化粧品・美容OEM・外部委託経営戦略・資金薬機法失敗しない化粧品OEMパートナー選びの決定版。自社が「製造販売業者」になる場合と、OEMに任せる場合、それぞれの契約モデル別に、見るべきポイントと契約の注意点を具体的にガイドします。

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化粧品・美容
日本で流通が禁止される化粧品とは:化粧品基準から品質保証の試験検査まで

2025年6月20日化粧品・美容維持管理・更新薬機法輸入・グローバル日本で流通が禁止される化粧品とは?薬機法第56条の成分規制(化粧品基準・生物由来原料基準・タール色素省令)を徹底解説。品質保証のエビデンスとなる試験検査(微生物・安全性・安定性試験)の実務まで、行政書士が科学的・法的根拠に基づき深掘りします。輸入・国内事業者のためのリスク管理ガイド。

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化粧品・美容
薬機法改正(2021年)と化粧品広告:知らないと怖い「課徴金制度」と今すぐできる対応策

2025年6月13日化粧品・美容広告・ライティング景表法法改正・トピックス薬機法【薬機法】化粧品広告の課徴金制度を徹底解説。虚偽・誇大広告とみなされるNG表現とは?課徴金の計算方法から、違反を防ぐための具体的な対応策まで、事業者が知るべき法的リスクを網羅します。

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化粧品・美容
化粧品広告NG表現集|薬機法と関連ガイドラインから学ぶ正しい言い換え方

2025年6月13日化粧品・美容広告・ライティング景表法薬機法化粧品広告は「文字狩り」じゃない。消費者に誤認させないための本質とは?薬機法上のNG/OK事例に加え、広告全体で信頼を伝えるための考え方を解説。魅力と誠実さを両立させるヒント。

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化粧品・美容
GQP・GVP体制「構築」ガイド:化粧品製造販売業許可を「これから取得」するための、体制構築の本質理解と5ステップ

2025年6月11日化粧品・美容薬機法許可取得・体制構築これから化粧品製造販売業許可を取得する方へ。GQP・GVP体制構築の方法を「5つのステップ」で解説します。GQP/GVP/GMPの本質的な違いから、手順書作成、責任者設置まで。行政書士がゼロからガイドします。

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化粧品・美容
GQP・GVP体制「運用見直し」ガイド:化粧品製造販売業許可を「維持していく」ための、製造所と社内の2つの再点検ポイント

2025年6月11日化粧品・美容維持管理・更新薬機法既存のGQP/GVP体制、形骸化していませんか?2025年改正薬機法に対応するため、製造所管理(GMP監査)と社内QMS運用の「2つの再点検ポイント」を解説。許可を維持していく担当者向けの専門ガイドです。

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化粧品・美容
化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド – 申請から運用までのステップ –

2025年6月6日化粧品・美容維持管理・更新薬機法許可取得・体制構築化粧品製造販売業許可の申請ガイド。許可要件からGQP/GVP手順書の作成、総括の役割、行政による立入検査のポイントまで具体的に解説。スムーズな事業開始と法令遵守のために、必ずご確認ください。

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備忘録
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門3頭に置いておきたい広告規制を化粧品を中心に

2024年2月27日備忘録実務ノウハウ・ツール薬機法2月27日8時〜2月29日20時の間、49分の動画を公開します。ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240227.peatix.com▶薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア […]

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備忘録
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門2

2024年1月29日備忘録実務ノウハウ・ツール薬機法1月29日8時〜1月31日20時、40分の動画を公開します。 ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240129.peatix.com/ 薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門2 目的は知識 […]

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備忘録
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門

2023年12月26日備忘録実務ノウハウ・ツール薬機法2023年12月28日20時までの3日間、45分の動画を公開しました。 https://oggo231226.peatix.com 薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門 目的は知識の枠組み作り 対象は […]

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ヘルスケア製品-Healthcare items
虫よけ製品(人体に直接使用)を取り巻く規制

2022年7月21日ヘルスケア製品-Healthcare items新規参入薬機法ものすごく暑い6月を経て、ようやく今年もいつもの夏にになってきたように感じます。となると出てくるのが、蚊です。肌の露出が増える夏には、虫よけ剤を上手に使いたいものです。 今回は「人体に直接使用する虫よけ製品」について書い […]

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法規制・制度解説
ラブローションを取り巻く規制

2022年6月30日法規制・制度解説フェムテック新規参入薬機法性交用潤滑剤(ラブローション・潤滑ゼリー)の日本における規制状況を、行政書士が詳しく解説。雑品・化粧品・医療機器の境界線や、米FDAの動向、不適切な広告表現のリスクまで網羅。2026年のフェムテック市場参入で避けて通れない、最新の該当性判断の指針を提示します。

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法規制・制度解説
経血吸収ショーツが医薬部外品として位置づけ|布ナプキンとの関係

2022年6月8日法規制・制度解説フェムテック新規参入薬機法経血吸収ショーツ(医薬部外品)と吸水ショーツ(雑貨)の決定的な違いとは?2026年の最新薬事規制に基づき、製品の「目的・構造・広告表現」の境界線を明快に解説。フェムテック事業者が避けるべき未承認医療機器該当のリスクと、薬機法をクリアする「守りのライティング」について述べています。

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