化粧品OEMの2つのモデルを徹底解説!失敗しないパートナー選びと契約のポイント
失敗しない化粧品OEMパートナー選びの決定版。自社が「製造販売業者」になる場合と、OEMに任せる場合、それぞれの契約モデル別に、見るべきポイントと契約の注意点を具体的にガイドします。
日本で流通が禁止される化粧品とは:化粧品基準から品質保証の試験検査まで
日本で流通が禁止される化粧品とは?薬機法第56条の成分規制(化粧品基準・生物由来原料基準・タール色素省令)を徹底解説。品質保証のエビデンスとなる試験検査(微生物・安全性・安定性試験)の実務まで、行政書士が科学的・法的根拠に基づき深掘りします。輸入・国内事業者のためのリスク管理ガイド。
GQP・GVP体制「構築」ガイド:化粧品製造販売業許可を「これから取得」するための、体制構築の本質理解と5ステップ
これから化粧品製造販売業許可を取得する方へ。GQP・GVP体制構築の方法を「5つのステップ」で解説します。GQP/GVP/GMPの本質的な違いから、手順書作成、責任者設置まで。行政書士がゼロからガイドします。
GQP・GVP体制「運用見直し」ガイド:化粧品製造販売業許可を「維持していく」ための、製造所と社内の2つの再点検ポイント
既存のGQP/GVP体制、形骸化していませんか?2025年改正薬機法に対応するため、製造所管理(GMP監査)と社内QMS運用の「2つの再点検ポイント」を解説。許可を維持していく担当者向けの専門ガイドです。
化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド – 申請から運用までのステップ –
化粧品製造販売業許可の申請ガイド。許可要件からGQP/GVP手順書の作成、総括の役割、行政による立入検査のポイントまで具体的に解説。スムーズな事業開始と法令遵守のために、必ずご確認ください。
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門3頭に置いておきたい広告規制を化粧品を中心に
2月27日8時〜2月29日20時の間、49分の動画を公開します。ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240227.peatix.com▶薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア […]
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門2
1月29日8時〜1月31日20時、40分の動画を公開します。 ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240129.peatix.com/ 薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門2 目的は知識 […]
セミナー情報:薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門
2023年12月28日20時までの3日間、45分の動画を公開しました。 https://oggo231226.peatix.com 薬機法初心者向けセミナー(士業向け)ヘルスケア規制超入門 目的は知識の枠組み作り 対象は […]
虫よけ製品(人体に直接使用)を取り巻く規制
ものすごく暑い6月を経て、ようやく今年もいつもの夏にになってきたように感じます。となると出てくるのが、蚊です。肌の露出が増える夏には、虫よけ剤を上手に使いたいものです。 今回は「人体に直接使用する虫よけ製品」について書い […]
ラブローションを取り巻く規制
性交用潤滑剤(ラブローション・潤滑ゼリー)の日本における規制状況を、行政書士が詳しく解説。雑品・化粧品・医療機器の境界線や、米FDAの動向、不適切な広告表現のリスクまで網羅。2026年のフェムテック市場参入で避けて通れない、最新の該当性判断の指針を提示します。
経血吸収ショーツが医薬部外品として位置づけ|布ナプキンとの関係
経血吸収ショーツ(医薬部外品)と吸水ショーツ(雑貨)の決定的な違いとは?2026年の最新薬事規制に基づき、製品の「目的・構造・広告表現」の境界線を明快に解説。フェムテック事業者が避けるべき未承認医療機器該当のリスクと、薬機法をクリアする「守りのライティング」について述べています。












