化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド – 申請から運用までのステップ –
化粧品製造販売業許可の申請ガイド。許可要件からGQP/GVP手順書の作成、総括の役割、行政による立入検査のポイントまで具体的に解説。スムーズな事業開始と法令遵守のために、必ずご確認ください。
セミナー情報：薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門３頭に置いておきたい広告規制を化粧品を中心に
2月27日8時〜2月29日20時の間、49分の動画を公開します。ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240227.peatix.com▶薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア […]
セミナー情報：薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門２
1月29日8時〜1月31日20時、40分の動画を公開します。 ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240129.peatix.com/ 薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門２ 目的は知識 […]
セミナー情報：薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門
2023年12月28日20時までの3日間、45分の動画を公開しました。 https://oggo231226.peatix.com 薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門 目的は知識の枠組み作り 対象は […]
実は「医療機器」なのかも？セックストイについて。
今回のトピックスの中身をダイジェストしますと、こんな感じです。 では、書いていってみますねー。 1.性を隠す時代じゃなくなってる。セックストイの業界が盛り上がるの、すごくいい！ 性的快感を得る目的で使用するセックストイ。 […]
虫よけ製品（人体に直接使用）を取り巻く規制
ものすごく暑い6月を経て、ようやく今年もいつもの夏にになってきたように感じます。となると出てくるのが、蚊です。肌の露出が増える夏には、虫よけ剤を上手に使いたいものです。 今回は「人体に直接使用する虫よけ製品」について書い […]
ラブローションを取り巻く規制
性交用潤滑剤（ラブローション・潤滑ゼリー）の日本における規制状況を、行政書士が詳しく解説。雑品・化粧品・医療機器の境界線や、米FDAの動向、不適切な広告表現のリスクまで網羅。2026年のフェムテック市場参入で避けて通れない、最新の該当性判断の指針を提示します。
医療機器に「一般的名称：骨盤底筋訓練器具」が加わりました
その骨盤底筋トレーニング器具は医療機器に該当しませんか？令和4年4月の厚労省通知に基づく最新の該当性判断基準を公開。「尿漏れ改善」や「PMS緩和」を謳うリスクと、単なる運動器具として販売するための限界線を整理。2026年のデジタル監視体制下で、安全に事業を継続するための実務指針を解説します。
経血吸収ショーツが医薬部外品として位置づけ｜布ナプキンとの関係
経血吸収ショーツ（医薬部外品）と吸水ショーツ（雑貨）の決定的な違いとは？2026年の最新薬事規制に基づき、製品の「目的・構造・広告表現」の境界線を明快に解説。フェムテック事業者が避けるべき未承認医療機器該当のリスクと、薬機法をクリアする「守りのライティング」について述べています。