医薬品医療機器等法(薬機法)の基礎から最新の法改正、実務上の解釈までを網羅します。化粧品・医療機器・食品といった境界領域の判断基準や、許可維持に不可欠な体制構築のポイントを、行政書士の専門的視点で解説します。
【2026年完全版】大麻由来製品(CBD/CBN)輸入・販売ガイド:成分規制への移行と実務新着!!
2026年最新の大麻取締法・薬機法改正に対応したCBD事業者のための完全法務ガイド。部位規制からTHC成分規制への移行、CBNの指定薬物化、輸入時に不可避となるCOA精査とHPLCでは不十分な理由まで実務直結の知識を網羅しました。
【2026年速報】18年ぶりの改正。「睡眠障害」の標榜追加が睡眠市場をどう変えるか?新着!!
2026年3月、厚生労働省の医道審議会で「睡眠障害」が診療科名として標榜可能となりました。18年ぶりの転換点が、医療機器、SaMD、リラクゼーション市場に与える影響とは?最新の保険適用動向を含め、行政書士が備忘録として整理します。
「海外化粧品を輸入して売りたい!」実務ガイド:ステップ4 | 販売開始のための届出実務
化粧品輸入の最終関門「製造販売届」を攻略。2026年現在の実務で「窓口でのFD申請」がまだ多い理由や、PMDAへの外国製造業者届、受理される販売名の命名ルールまで徹底解説。通関トラブルを防ぎ、最短で販売開始へ漕ぎ着けるための、行政書士による申請実務ガイド決定版。
「海外化粧品を輸入して売りたい!」実務ガイド:ステップ2 | 海外メーカーとの品質取決め(GQP)と交渉
海外化粧品メーカーとの交渉・GQP品質取決めの要点を行政書士が解説。「企業秘密」という拒絶を突破し、成分情報を引き出す具体的アプローチや、1%ルール活用術、契約書の必須項目まで。2026年最新の薬事規制に準拠した、安全な輸入販売のための実務ガイド第2回。
「海外化粧品を輸入して売りたい!」実務ガイド:ステップ1 | その製品、日本で売れる?成分チェックと日本名特定
海外化粧品輸入の最初の関門「成分チェック」を徹底解説。日本の薬機法・化粧品基準に基づき、INCI名から表示名称への翻訳フローや、メーカー交渉に必要な重要書類(Ingredients list, SDS, TDS)を網羅。全回収リスクを回避するための一次判定術を、2026年最新規制対応で行政書士が伝授します。
「海外化粧品を輸入して売りたい!」実務ガイド:基礎知識編 | 成功へのロードマップと全4ステップの全体像
【行政書士執筆】2026年最新の化粧品輸入販売実務ガイド。関税法第70条の「他法令の証明」や改正薬機法に基づくオンライン申請(輸入確認証)のポイントを徹底解説。「海外でOK」を「日本でもOK」にするための、ビジネス・サンプル・個人使用の3ルートと法的ハードルを網羅。参入戦略の決定版。
日本で流通が禁止される化粧品とは:化粧品基準から品質保証の試験検査まで
日本で流通が禁止される化粧品とは?薬機法第56条の成分規制(化粧品基準・生物由来原料基準・タール色素省令)を徹底解説。品質保証のエビデンスとなる試験検査(微生物・安全性・安定性試験)の実務まで、行政書士が科学的・法的根拠に基づき深掘りします。輸入・国内事業者のためのリスク管理ガイド。







