業務・報酬

現在、メール、SNS及びビデオ会議ツールを使っての対応を原則とさせていただいております。

本ページ記載の報酬額は目安であり、お客様や製品のご状況により増減いたします。
また、別途実費（手数料、送料その他、日当、交通費、宿泊費）がかかる場合があります（実費のご負担についての弊所の考え方はこちらからご確認いただけます）。
お支払いが発生する前に必ず見積書をお出しいたします。まずはお問い合わせください。

利用規約：こちらから最新版PDFをご確認いただけます。

１．コンサルティング

業務・報酬

＜ご相談業務＞

  • お問い合わせ対応：初回無料
    • 弊所で対応できることの説明と、一般的な情報提供をいたします。
  • 見積書作成：11,000円
    • いただいた情報を踏まえて弊事務所でざっと調査をし、見積書を提示します。
  • メールによるご相談対応：11,000円／1タスク
    • お客様個別のご相談に対応いたします。
    • ご相談のメールに対して見積書兼申込書をお送りします。ご入金とお申込が確認された後、ご相談対応を開始いたします。より適切な相談対応のために、資料のご共有をお願いすることがあります。
  • ウェブ面談によるご相談対応：22,000円／45分オンラインMTG
    • お客様個別のご相談に対応します。
    • 面談のご希望に対して見積書兼申込書をお送りします。ご入金とお申込が確認された後、日程の調整をし、面談に至ります。より適切な相談対応のために、資料のご共有をお願いすることがあります。
  • サクッとコンサル：11,000円／15分オンラインMTG
    • ちょっとしたお悩みに、15分MTGを提供します。→紹介ページ
    • ご希望に対して見積書件申込書をお送りします。ご入金とお申込が確認された後、日程の調整をし、面談に至ります。より適切な相談対応のために、資料のご共有をお願いすることがあります。
  • 顧問契約：50,000円〜／月
  • その他情報提供：案件ごとの見積もりによる

＜調査業務＞

  • 規制区分調査：50,000円／1製品
    • 製品が薬機法の枠組み内でどう位置づけられるのかを調査します。都道府県との面談1回を含みます。
  • 実現可能性調査＠薬事（必要手続き調査）：案件ごとの見積もりによる
  • 必要手続き調査（別途、規制区分調査又は実現可能性調査＠薬事のお申し込みが必要です。）
    • 製品申請前調査（医薬部外品）：150,000円／1製品
      • お客様のご状況とご希望並びに製品情報（検査レポート含む）を確認し、ご希望を達成するための手続き、追加検査、費用、期間見込みなどについて調査いたします。承認基準の有無確認、前例との差分の洗い出し及び申請区分の確認並びに必要な業許可の洗い出しを含みます。
    • 製品申請前調査（医療機器）：200,000円／1製品
      • お客様のご状況とご希望並びに製品情報（検査レポート含む）を確認し、ご希望を達成するための手続き、追加検査、費用、期間などについて調査いたします。一般的名称の推定、承認・認証基準の有無確認、GHTFルール準拠でのクラス分類推定、前例との差分の洗い出し及び新規性による申請区分の確認並びに必要な業許可の洗い出しを含みます。
    • 製品申請前調査（その他）：要相談
  • その他リサーチ：案件ごとの見積もりによる

２．お手続き支援

業務・報酬

事業者の業許可、登録、届出

  • 医療機器
    • 製造販売業（新規）
      • 第1種・第2種：330,000円
      • 第3種：220,000円
    • 製造業（新規）：220,000円
    • 販売業、貸与業及び修理業（新規）
      • 許可：110,000円
      • 届出：33,000円
  • 医薬部外品
    • 製造販売業（新規）：220,000円
    • 製造業（新規）：220,000円
  • 化粧品
    • 製造販売業（新規）：220,000円
    • 製造業（新規）：220,000円
  • アルコール事業法：220,000円
  • 消防法
    • 危険物貯蔵所（取扱所）設置許可申請：220,000円
    • 少量危険物貯蔵取扱届：50,000円

製品の届出、認証、承認

  • 医療機器：
    • 製造販売届：11,000円
    • 認証申請：要相談
    • 承認申請：要相談
  • 医薬部外品
    • 製造販売届：11,000円
    • 輸出用医薬部外品届：11,000円
    • 承認申請：要相談
  • 化粧品
    • 製造販売届：11,000円
    • 輸出用化粧品届：11,000円

製品の試験検査

外部試験検査のアレンジメントをいたします。

表示名称、INCI作成申込

  • INCI Name取得申請（米国PCPC）：要相談
  • 表示名称作成申請（日本化粧品工業連合会）：22,000円／1成分

３．輸入支援

業務・報酬

  • 輸入確認証：要相談
  • 税関手続き：要相談

お気軽にご相談ください。

・初回相談は無料です。
・行政書士には秘密保持の義務が課せられております。
・フォームに入力されたメールアドレス以外に、当事務所から連絡差し上げることはいたしません。

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