化粧品・美容
GQP・GVP体制「運用見直し」ガイド:化粧品製造販売業許可を「維持していく」ための、製造所と社内の2つの再点検ポイント

2025年6月11日化粧品・美容維持管理・更新薬機法既存のGQP/GVP体制、形骸化していませんか?2025年改正薬機法に対応するため、製造所管理(GMP監査)と社内QMS運用の「2つの再点検ポイント」を解説。許可を維持していく担当者向けの専門ガイドです。

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化粧品・美容
化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド – 申請から運用までのステップ –

2025年6月6日化粧品・美容維持管理・更新薬機法許可取得・体制構築化粧品製造販売業許可の申請ガイド。許可要件からGQP/GVP手順書の作成、総括の役割、行政による立入検査のポイントまで具体的に解説。スムーズな事業開始と法令遵守のために、必ずご確認ください。

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法規制・制度解説
経血吸収ショーツが医薬部外品として位置づけ|布ナプキンとの関係

2022年6月8日法規制・制度解説フェムテック新規参入薬機法経血吸収ショーツ(医薬部外品)と吸水ショーツ(雑貨)の決定的な違いとは?2026年の最新薬事規制に基づき、製品の「目的・構造・広告表現」の境界線を明快に解説。フェムテック事業者が避けるべき未承認医療機器該当のリスクと、薬機法をクリアする「守りのライティング」について述べています。

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