ファブレス経営や製造委託（OEM）を活用する際の戦略的ポイントを整理します 。自社が製造販売業者となるか、委託先に法的責任を委ねるかといったビジネスモデルの比較から、信頼できるパートナーの選び方までを解説します 。GQP省令に基づく「品質に関する取決め（品質合意書）」の締結や、委託先監査（GMP監査）の実効性を高める手法についても触れます 。
【医療機器ポイント解説】「製造販売業」と「製造業」の違いを解説
2025年11月12日
「製造販売業」と「製造業」の違い、正しく理解していますか？ファブレスやOEMなど事業モデル別に必要な許可・登録を行政書士が解説。PL法上の責任の所在も明確になります。
化粧品OEMの2つのモデルを徹底解説！失敗しないパートナー選びと契約のポイント
2025年7月4日
失敗しない化粧品OEMパートナー選びの決定版。自社が「製造販売業者」になる場合と、OEMに任せる場合、それぞれの契約モデル別に、見るべきポイントと契約の注意点を具体的にガイドします。