「女性版骨太の方針2025」により、社会インフラとしての地位を確立したフェムテック産業の法規制対応を専門的に解説します 。
吸水ショーツ（雑品）、経血吸収ショーツ（医薬部外品）、月経カップ（一般医療機器）といった、製品の「目的」と「構造」による厳格な該当性判断の境界線を最新の事務連絡に基づき整理します 。
2026年現在のデジタル監視網に対応した「守りのライティング」や、補助金採択を無駄にしないための薬事ロードマップなど、新規参入から事業拡大までをリーガル面から一気通貫で支援する知見を集約しています 。
ラブローションを取り巻く規制
2022年6月30日
性交用潤滑剤（ラブローション・潤滑ゼリー）の日本における規制状況を、行政書士が詳しく解説。雑品・化粧品・医療機器の境界線や、米FDAの動向、不適切な広告表現のリスクまで網羅。2026年のフェムテック市場参入で避けて通れない、最新の該当性判断の指針を提示します。
医療機器に「一般的名称：骨盤底筋訓練器具」が加わりました
2022年6月16日
その骨盤底筋トレーニング器具は医療機器に該当しませんか？令和4年4月の厚労省通知に基づく最新の該当性判断基準を公開。「尿漏れ改善」や「PMS緩和」を謳うリスクと、単なる運動器具として販売するための限界線を整理。2026年のデジタル監視体制下で、安全に事業を継続するための実務指針を解説します。
経血吸収ショーツが医薬部外品として位置づけ｜布ナプキンとの関係
2022年6月8日
経血吸収ショーツ（医薬部外品）と吸水ショーツ（雑貨）の決定的な違いとは？2026年の最新薬事規制に基づき、製品の「目的・構造・広告表現」の境界線を明快に解説。フェムテック事業者が避けるべき未承認医療機器該当のリスクと、薬機法をクリアする「守りのライティング」について述べています。