物品用医薬部外品（消毒剤）の承認申請から、除菌雑貨・空間除菌機・空気清浄機の薬機法該当性判断までを網羅。殺菌・消毒標榜を目指す薬機法ルートと、除菌・消臭に留める雑品（一般家電含む）ルートの戦略的選択、および有人空間での安全性エビデンスの備え方など、実務上の急所を解説します。
【実務詳解】新設「物品用消毒剤たる医薬部外品」参入ガイド
2026年1月17日
2023年新設の「物品用消毒剤（医薬部外品）」承認申請における「有効成分・濃度・効能」の3大要件を行政書士が実務詳解。除菌雑貨との違い、PMDAによる審査区分、既存医薬品との濃度比較など、開発・薬事担当者が直面するハードルをクリアするための参入ガイドです。
【経営者向け】「除菌雑貨」はもう売れない？アルコールビジネスの生存戦略と「物品消毒」解禁の30年史
2026年1月16日
2023年の法改正で「物品消毒」が医薬部外品として解禁されました 。除菌雑貨の販売は規制リスクが高まる一方、正規承認の取得はBtoB入札の必須条件となりつつあります 。30年の薬事規制史を紐解き、レッドオーシャン化したアルコールビジネスで生き残るための「脱・雑貨」戦略を行政書士が解説します 。