化粧品ビジネスのクレーム対応術:信頼を深める危機管理のベストプラクティス
化粧品のクレームは会社の危機?GVPに基づく法的な対応からSNS炎上を防ぐ危機管理、社内体制の構築まで、信頼を深めるベストプラクティスを5ステップで解説します。
化粧品業界のM&A戦略ガイド:事業拡大とリスク管理の勘所
化粧品業界のM&Aで、許認可は引き継げない?事業拡大の鍵となるM&Aですが、薬機法特有のリスクも。失敗しないためのデューデリジェンス、契約、そして「責任の継承」の勘所を解説。
新規参入者必見!化粧品ビジネス成功へのロードマップ【完全ガイド】
化粧品ビジネスへの新規参入を成功させるロードマップを解説。ビジネスモデルの選択から、許可申請に必要な会社の準備、守りの投資まで、事業開始前に知るべき全ステップを具体的にガイドします。
新規・海外化粧品原料の必須手続き|INCI名・表示名称作成申請 完全ガイド
その海外化粧品原料、どう表示する?新規成分の利用に必須な「INCI名」と「表示名称」の作成申請手続きを解説。PCPCと日本化粧品工業会への申請方法と注意点をまとめました。
化粧品OEMの2つのモデルを徹底解説!失敗しないパートナー選びと契約のポイント
失敗しない化粧品OEMパートナー選びの決定版。自社が「製造販売業者」になる場合と、OEMに任せる場合、それぞれの契約モデル別に、見るべきポイントと契約の注意点を具体的にガイドします。
日本で流通が禁止される化粧品とは:化粧品基準から品質保証の試験検査まで
日本で流通が禁止される化粧品とは?薬機法第56条の成分規制(化粧品基準・生物由来原料基準・タール色素省令)を徹底解説。品質保証のエビデンスとなる試験検査(微生物・安全性・安定性試験)の実務まで、行政書士が科学的・法的根拠に基づき深掘りします。輸入・国内事業者のためのリスク管理ガイド。
GQP・GVP体制「構築」ガイド:化粧品製造販売業許可を「これから取得」するための、体制構築の本質理解と5ステップ
これから化粧品製造販売業許可を取得する方へ。GQP・GVP体制構築の方法を「5つのステップ」で解説します。GQP/GVP/GMPの本質的な違いから、手順書作成、責任者設置まで。行政書士がゼロからガイドします。
GQP・GVP体制「運用見直し」ガイド:化粧品製造販売業許可を「維持していく」ための、製造所と社内の2つの再点検ポイント
既存のGQP/GVP体制、形骸化していませんか?2025年改正薬機法に対応するため、製造所管理(GMP監査)と社内QMS運用の「2つの再点検ポイント」を解説。許可を維持していく担当者向けの専門ガイドです。
化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド – 申請から運用までのステップ –
化粧品製造販売業許可の申請ガイド。許可要件からGQP/GVP手順書の作成、総括の役割、行政による立入検査のポイントまで具体的に解説。スムーズな事業開始と法令遵守のために、必ずご確認ください。
実は「医療機器」なのかも?セックストイについて。
今回のトピックスの中身をダイジェストしますと、こんな感じです。 では、書いていってみますねー。 1.性を隠す時代じゃなくなってる。セックストイの業界が盛り上がるの、すごくいい! 性的快感を得る目的で使用するセックストイ。 […]
ラブローションを取り巻く規制
性交用潤滑剤(ラブローション・潤滑ゼリー)の日本における規制状況を、行政書士が詳しく解説。雑品・化粧品・医療機器の境界線や、米FDAの動向、不適切な広告表現のリスクまで網羅。2026年のフェムテック市場参入で避けて通れない、最新の該当性判断の指針を提示します。
医療機器に「一般的名称:骨盤底筋訓練器具」が加わりました
その骨盤底筋トレーニング器具は医療機器に該当しませんか?令和4年4月の厚労省通知に基づく最新の該当性判断基準を公開。「尿漏れ改善」や「PMS緩和」を謳うリスクと、単なる運動器具として販売するための限界線を整理。2026年のデジタル監視体制下で、安全に事業を継続するための実務指針を解説します。
経血吸収ショーツが医薬部外品として位置づけ|布ナプキンとの関係
経血吸収ショーツ(医薬部外品)と吸水ショーツ(雑貨)の決定的な違いとは?2026年の最新薬事規制に基づき、製品の「目的・構造・広告表現」の境界線を明快に解説。フェムテック事業者が避けるべき未承認医療機器該当のリスクと、薬機法をクリアする「守りのライティング」について述べています。














