ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃３ オンライン健康サービス編
オンライン健康サービスの起業に最適なのは合同会社(LLC)？それとも有限責任事業組合(LLP)？コストや自由度に加え、法人格の有無と税制の違いから最適な選択肢を解説。注意すべき「医療行為」との境界線も。
【2026年最新】医療機器（クラスⅠ～Ⅳ）販売業・貸与業の許可・届出と管理者要件の完全ガイド
医療機器の販売・貸与ビジネスに参入する企業必見！人体へのリスクに応じたクラス分類（Ⅰ〜Ⅳ）ごとの「許可・届出」の要否や、最新の「管理者要件」、クラスⅠでも必須の薬機法上の「遵守事項」を網羅。自社のビジネスに必要な手続きがわかる完全ガイドです。
ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃２ 医療機器・SaMD開発編
医療機器・SaMD開発ベンチャーの会社設立ガイド。VCからの資金調達や将来のEXITを目指すなら株式会社一択です。薬機法に対応した事業目的、種類株式、ストックオプションなど、成長を加速させる戦略的定款設計のポイントを解説。
化粧品「56の効能効果」変遷史：規制緩和が製造販売業者に課した「品質保証の責任」
薬機法による化粧品の効能範囲が「56の効能効果」に定められた歴史的経緯を深掘り解説。規制緩和が製造販売業者に課したGQP/GVP体制と品質保証の最終責任を理解し、虚偽・誇大広告による課徴金リスクを回避するための経営戦略を解説します。
【2026年最新】ヘルスケアアプリはどこから「医療機器プログラム（SaMD）」？ 該当性基準とビジネスモデルの分岐点
スマートフォン等を利用したヘルスケアアプリが医療機器プログラム（SaMD）に該当するかどうかの判断の線引きと、承認・認証ルートかウェルネスルートかのビジネスモデルの分岐点について行政書士が解説します。手戻りを防ぐための開発初期の戦略設計にぜひお役立てください。
ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃１ ヘルスケア事業編
ヘルスケア事業の会社設立はなぜ特殊？薬機法などの法規制や許認可、事業モデルに合わせた最適な法人格の選び方を専門家が解説。3つの軸によるセルフチェックで、あなたの事業の「落とし穴」を回避します。
薬機法違反と行政手続法 — 2021年製の「新しい武器」が振るわれた日
2021年改正薬機法に基づく初の「措置命令」事例についての行政書士の備忘録。なぜ逮捕や自主改善の後に行政処分が？刑事・行政・課徴金という3つの流れを、行政手続法の視点で読み解きます。
【医療機器ポイント解説】「製造販売業」と「製造業」の違いを解説
「製造販売業」と「製造業」の違い、正しく理解していますか？ファブレスやOEMなど事業モデル別に必要な許可・登録を行政書士が解説。PL法上の責任の所在も明確になります。
設立計画から登記、事業開始までの完全ガイド ＃４有限責任事業組合編
専門家同士の共同プロジェクトに最適な「有限責任事業組合(LLP)」とは？合同会社(LLC)との違い、パススルー課税による税務メリット、柔軟な利益分配など、その特徴と設立ステップを専門家が分かりやすく解説します。
【医療機器ポイント解説】申請から取得までのロードマップ：医療機器製造販売業許可
医療機器ビジネスの関門「製造販売業許可」の申請ロードマップ。必要な準備、書類、審査の流れ、期間の目安を行政書士が解説します。計画的な事業開始のために、まずこの記事で全体像を掴みましょう。
設立計画から登記、事業開始までの完全ガイド ＃３一般社団法人編
営利を目的としない活動の法人化なら「一般社団法人」という選択肢。任意団体やNPOとの違い、設立時の財産要件がなくスピーディーに設立できるメリット、税制優遇を受けられる「非営利型」等を解説。学会や協会、同窓会に。
【2026年最新】医療機器製造販売業の「三役（五役）」とは？資格要件と兼務制限の実務ガイド
【2026年最新】医療機器製造販売業の要、三役（総括・品責・安責）と五役の役割・資格要件を徹底解説。第一種〜第三種で異なる「実務経験の年数」や「兼務制限」の罠を、薬機法改正後の最新通知に基づき図解。不備のない体制構築で許可取得を最短化する実務ガイドです。
設立計画から登記、事業開始までの完全ガイド ＃２合同会社編
コストとスピードを重視するなら合同会社(LLC)という選択肢。株式会社との違いは？設立費用の安さや経営の自由度といったメリットから、具体的な設立手順、注意点までを専門家が分かりやすく解説します。
【医療機器ポイント解説】QMS/GVP関連省令を歴史と役割から整理・解説
医療機器事業の許可に必要な「QMS省令」「QMS体制省令」「GVP省令」とは？それぞれの役割、誰がいつ審査するのか、歴史的背景から行政書士が分かりやすく解説。複雑な規制の全体像を掴むためご一読ください。
設立計画から登記、事業開始までの完全ガイド ＃１株式会社編
株式会社の設立手続きを完全ガイド。計画段階の基本事項決定から、定款作成、登記申請、設立後の届出まで、6つのステップで分かりやすく解説。この記事を読めば、株式会社設立の全体像と具体的な流れが全てわかります。
【医療機器ポイント解説】事業の成否を分ける「医療機器のクラス分類」とは？
医療機器ビジネスへの参入で重要な「クラス分類」とは？事業の成否を分けるクラスⅠ〜Ⅳの違い、必要な許可、QMS/GVP体制まで、行政書士が基本から分かりやすく解説します。新規参入や薬事担当者の方に。
【法人設立ポイント解説】資本金はいくらがベスト？事業ステージと信用力から考える最適解
法人設立の資本金、いくらがベスト？事業の体力と信用力を示す資本金の最適額を専門家が解説。運転資金、許認可、税金（インボイス制度）の3つの視点から、あなたの事業に最適な金額を見つけるお手伝いをします。
物流コスト削減と業務効率化へ！自家倉庫で化粧品を扱うための薬機法ガイド
化粧品事業者の皆様へ。外部委託費を削減しませんか？自家倉庫でラベル貼り等を行うために必要な「化粧品製造業許可」。薬機法上の許可要件や取得のポイントを専門家が分かりやすく解説します。
【法人設立ポイント解説】設立と同時に計画！許認可と助成金で失敗しないタイムライン
スムーズな事業開始は設立前の計画が全て。法人設立と許認可、助成金の申請を同時に進めるためのタイムラインを解説。よくある失敗例を参考に、事業計画段階から専門家と準備を進め、時間と費用を無駄にしない方法とは。
化粧品保管で事業拡大！倉庫業者が知るべき「化粧品製造業許可」取得の3ステップ
倉庫業者の皆様へ。化粧品の保管・ラベル貼りで事業拡大する際に必要な「化粧品製造業許可」。許可が必要な場合と不要な場合の違い、取得までの3ステップを専門家が分かりやすく解説します。
【法人設立ポイント解説】法人の憲法！事業内容に合わせた「定款」作成5つのポイント
法人設立時の定款、何となくでは作れません。その定款が将来、融資や許認可の足かせになるかも。事業目的や本店所在地など、失敗しない定款作成の5つの重要ポイントを行政書士が解説します。電子定款で4万円節約する方法も。
【法人設立ポイント解説】事業目的に合わせて法人形態を選択しよう｜株式会社からNPO、社会福祉法人まで
これから法人設立する方へ。株式会社、合同会社、NPO法人など、最適な法人形態の選び方を専門家が解説します。事業の成否を分ける「OS」選びのポイント、それぞれのメリット・デメリットを分かりやすく比較。あなたの事業に合った法人が見つかります。
医療機器？福祉用具？それとも？ ヘルスケア事業化へ、３つのルートと成功戦略を徹底解説
ヘルスケア製品の事業化で悩むスタートアップ必見。あなたの製品は医療機器？福祉用具？それとも雑品？薬機法や保険適用など、３つの市場参入ルートと成功戦略を専門家が徹底解説。開発後の手戻りを防ぎます。
人を雇う？ 行政書士を顧問にする？ 顧問行政書士がもたらす経営価値とコスト低減
事業を大きくしたいけど、社員を一人雇うほどのコストはかけられない…。そんな経営者の悩みを解決するのが「顧問行政書士」という選択肢。単なるコスト削減だけでなく、節税効果やリスク管理、補助金獲得支援まで、会社の成長を加速させる戦略的パートナーとしての価値を、具体的な比較を交えて解説します。
薬機法の責任者への「直接雇用」と 「常勤性」の要求は、なぜ？
化粧品ビジネスの「当たり前」を疑う。なぜ薬機法の責任者は常勤でなければならない？その根拠、説明できますか？派遣がNGな理由から行政の審査基準まで、許可申請の前に知っておきたい責任者の雇用要件を徹底解説。