【化粧品ポイント解説】GQP・GVP体制「構築」ガイド:化粧品製造販売業許可を「これから取得」するための、体制構築の本質理解と5ステップ
これから化粧品製造販売業許可を取得する方へ。GQP・GVP体制構築の方法を「5つのステップ」で解説します。GQP/GVP/GMPの本質的な違いから、手順書作成、責任者設置まで。行政書士がゼロからガイドします。
GQP・GVP体制「運用見直し」ガイド:化粧品製造販売業許可を「維持していく」ための、製造所と社内の2つの再点検ポイント
既存のGQP/GVP体制、形骸化していませんか?2025年改正薬機法に対応するため、製造所管理(GMP監査)と社内QMS運用の「2つの再点検ポイント」を解説。許可を維持していく担当者向けの専門ガイドです。
化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド – 申請から運用までのステップ –
化粧品製造販売業許可の申請ガイド。許可要件からGQP/GVP手順書の作成、総括の役割、行政による立入検査のポイントまで具体的に解説。スムーズな事業開始と法令遵守のために、必ずご確認ください。
【2026年最新】アルコール消毒液の販売・保管に関わる「4つの法律」基礎講座|特例廃止後の完全ガイド
【2026年最新】アルコール消毒液の販売・保管は「特例廃止」後の新基準へ。消防法(80Lの壁)、薬機法、酒税法、アルコール事業法に加え、2024年4月施行の労働安全衛生法(化学物質管理)まで、事業者が守るべき5つの法律を行政書士が徹底解説。コンプライアンス違反を防ぐための実務ガイドです。
The regulations surrounding "Personal Lubricant" in Japan
Japan, the country I live in, is well known as a sexless nation.But fortunately we can buy personal lubricants […]
ラブローションを取り巻く規制
性交用潤滑剤(ラブローション・潤滑ゼリー)の日本における規制状況を、行政書士が詳しく解説。雑品・化粧品・医療機器の境界線や、米FDAの動向、不適切な広告表現のリスクまで網羅。2026年のフェムテック市場参入で避けて通れない、最新の該当性判断の指針を提示します。
医療機器に「一般的名称:骨盤底筋訓練器具」が加わりました
その骨盤底筋トレーニング器具は医療機器に該当しませんか?令和4年4月の厚労省通知に基づく最新の該当性判断基準を公開。「尿漏れ改善」や「PMS緩和」を謳うリスクと、単なる運動器具として販売するための限界線を整理。2026年のデジタル監視体制下で、安全に事業を継続するための実務指針を解説します。
経血吸収ショーツが医薬部外品として位置づけ|布ナプキンとの関係
経血吸収ショーツ(医薬部外品)と吸水ショーツ(雑貨)の決定的な違いとは?2026年の最新薬事規制に基づき、製品の「目的・構造・広告表現」の境界線を明快に解説。フェムテック事業者が避けるべき未承認医療機器該当のリスクと、薬機法をクリアする「守りのライティング」について述べています。








