インタビュー「ヘルスケア業界における行政書士の役割」
おおぐし行政書士事務所 代表行政書士 大串 恵氏 インタビュー インタビュー者：今日は「ヘルスケア業界における行政書士の役割」というテーマでお話を伺いたいと思います。 行政書士：はい、よろしくお願いします。 行政書士とヘ […]
セミナー情報：薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門２
1月29日8時〜1月31日20時、40分の動画を公開します。 ご興味あられる方はぜひ。 https://oggo240129.peatix.com/ 薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門２ 目的は知識 […]
セミナー情報：薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門
2023年12月28日20時までの3日間、45分の動画を公開しました。 https://oggo231226.peatix.com 薬機法初心者向けセミナー（士業向け）ヘルスケア規制超入門 目的は知識の枠組み作り 対象は […]
化粧品ビジネスQ&A_窓口申請とオンライン申請どちらがいいの？
1. 化粧品の手続きの「やりかた」３つ 近年、オンラインによる申請は各分野で進みましたが、その波は化粧品の行政手続きにも及んでいます。従来化粧品の多くの手続きでは「様式に手書きして窓口申請」、「FD申請ソフトで作成してF […]
化粧品ビジネスQ&A_業許可取得のコストは？
1. 場所・設備 ・製造販売業 この場合、一般的な事務所があれば、許可取得に問題はないとされることが多いです。 以下の条件で想定すると、イニシャルコストは概ね300万程度。ランニングコストは家賃プラスαという感じでしょう […]
化粧品ビジネスQ&A_輸入して販売・配布したい
1. 事前準備 ・製品の法律適合を確認 メーカーより成分表、SDS、容器包装デザイン等の情報を入手し、確認を行います。成分表には各成分の配合量情報が必要で、正確なINCI名に加えCAS番号の情報があるとニッコリです。 【 […]
取り扱いに許可のいるアルコール、いらないアルコール
日常生活に欠かせないアルコールですが、だからこそなのか、事業者として関わるとなると結構規制が多くあります。以前「消毒用エタノールにかかる規制」を書きましたが、今回はアルコール事業法に関わる部分を見ていこうと思います。 な […]
化粧品の「効能の範囲」の変遷を見てみよう！
生活に密着する化粧品の効能の範囲は、薬機法（以前は薬事法という名称でした）とともに、変化を遂げています。今回はそれを見てみようと思います。 1.薬事法の制定[1][2] 1873年（明治06年）：「医制」公布、「薬剤取調 […]
ラブローションを取り巻く規制
性交時に使用するための潤滑剤というものがあります。薬局や量販店などでは、コンドームの近くにそっと置かれていることが多いです。潤滑ゼリー、潤滑ローション、ラブローション、ルブリカントなどとも呼ばれているようです。今回は、こ […]
大麻取締法等の改正とCBD製品
大麻取締法、麻薬及び向精神薬取締法（以降「大麻取締法等」と呼ぶ）の改正について検討が進められています。（*１）私は過去にCBD（カンナビジオール）製品の輸入に関するご相談を受けたこともあり、また、ヘルスケア薬事を主業務と […]