ヘルスケア製品は実に多様です。そして面白い！
女性特有の健康課題を、テクノロジーでの解決を図るフェムテックと、デジタル以外の方法をとるフェムケア。総括して女性の健康（Women's Health）と呼ばれる分野に、弊事務所では注力しております。
取り扱いに許可のいるアルコール、いらないアルコール
日常生活に欠かせないアルコールですが、だからこそなのか、事業者として関わるとなると結構規制が多くあります。以前「消毒用エタノールにかかる規制」を書きましたが、今回はアルコール事業法に関わる部分を見ていこうと思います。 な […]
検体検査とは？その定義を探る―人体採取検体の検査ビジネス
先日の別トピックで、業として検体検査を行えるのは誰なのかを確認しました。今回はそこでも出てきた言葉である「検体検査」とは何かを探っていきましょう。 1. なぜ「検体検査」の定義を探るの？ そもそも、なぜ「検体検査」という […]
業として検体検査ができるのは誰？―人体採取検体の検査ビジネス
1. まず、結論から：4つの施設カテゴリが大枠。手続きが必要。 業として、人体から採取／排出された検体検査をすることができるのは、下記の施設です。やはり感染の危険や、得られる情報が消費者の健康に与える影響を考慮してなのか […]
化粧品の「効能の範囲」の変遷を見てみよう！
生活に密着する化粧品の効能の範囲は、薬機法（以前は薬事法という名称でした）とともに、変化を遂げています。今回はそれを見てみようと思います。 1.薬事法の制定[1][2] 1873年（明治06年）：「医制」公布、「薬剤取調 […]
家庭用検査キットの概要
オンライン診療が新型コロナウイルスの流行を契機に広がりを見せています。そう遠くない未来には、「病気のときには病院に『行く』」という行為が変わってくるんだろうなと思います。具体的には、病気のときにはまずオンラインで受診し、 […]
実は「医療機器」なのかも？セックストイについて。
今回のトピックスの中身をダイジェストしますと、こんな感じです。 性を隠す時代じゃなくなってる。セックストイの業界が盛り上がるの、すごくいい！ ところで、日本には「医療機器」という分類があって、製品がこれにあたると手続きが […]
虫よけ製品（人体に直接使用）を取り巻く規制
ものすごく暑い6月を経て、ようやく今年もいつもの夏にになってきたように感じます。となると出てくるのが、蚊です。肌の露出が増える夏には、虫よけ剤を上手に使いたいものです。 今回は「人体に直接使用する虫よけ製品」について書い […]
消毒用エタノールにかかる規制
手指の消毒に使用する製品は、新型コロナウイルスの感染拡大に合わせて爆発的にニーズが高まりました。現在では供給が追いつき、入手も容易となってイチ消費者としてもほっとできる状態です。しかし、インターネットで検索してみると、多 […]
ラブローションを取り巻く規制
性交時に使用するための潤滑剤というものがあります。薬局や量販店などでは、コンドームの近くにそっと置かれていることが多いです。潤滑ゼリー、潤滑ローション、ラブローション、ルブリカントなどとも呼ばれているようです。今回は、こ […]
大麻取締法等の改正とCBD製品
大麻取締法、麻薬及び向精神薬取締法（以降「大麻取締法等」と呼ぶ）の改正について検討が進められています。（*１）私は過去にCBD（カンナビジオール）製品の輸入に関するご相談を受けたこともあり、また、ヘルスケア薬事を主業務と […]