「海外化粧品を輸入して売りたい！」実務ガイド：ステップ4 | 販売開始のための届出実務新着!!
化粧品輸入の最終関門「製造販売届」を攻略。2026年現在の実務で「窓口でのFD申請」がまだ多い理由や、PMDAへの外国製造業者届、受理される販売名の命名ルールまで徹底解説。通関トラブルを防ぎ、最短で販売開始へ漕ぎ着けるための、行政書士による申請実務ガイド決定版。
「海外化粧品を輸入して売りたい！」実務ガイド：ステップ2 | 海外メーカーとの品質取決め（GQP）と交渉
海外化粧品メーカーとの交渉・GQP品質取決めの要点を行政書士が解説。「企業秘密」という拒絶を突破し、成分情報を引き出す具体的アプローチや、1％ルール活用術、契約書の必須項目まで。2026年最新の薬事規制に準拠した、安全な輸入販売のための実務ガイド第2回。
「海外化粧品を輸入して売りたい！」実務ガイド：ステップ1 | その製品、日本で売れる？成分チェックと日本名特定
海外化粧品輸入の最初の関門「成分チェック」を徹底解説。日本の薬機法・化粧品基準に基づき、INCI名から表示名称への翻訳フローや、メーカー交渉に必要な重要書類（Ingredients list, SDS, TDS）を網羅。全回収リスクを回避するための一次判定術を、2026年最新規制対応で行政書士が伝授します。
「海外化粧品を輸入して売りたい！」実務ガイド：基礎知識編 | 成功へのロードマップと全4ステップの全体像
【行政書士執筆】2026年最新の化粧品輸入販売実務ガイド。関税法第70条の「他法令の証明」や改正薬機法に基づくオンライン申請（輸入確認証）のポイントを徹底解説。「海外でOK」を「日本でもOK」にするための、ビジネス・サンプル・個人使用の3ルートと法的ハードルを網羅。参入戦略の決定版。
化粧品ビジネスの立ち上げ、ぶっちゃけいくらかかる？
「化粧品ビジネスの立ち上げに、結局いくらかかる？」かかるのは法定費用だけではありません。開業後に資金不足に陥らないために知っておくべき「初期コスト」「ランニングコスト」から、押さえておくべき「時間のコスト」まで。事業計画に役立つ費用の現実を書いた行政書士の備忘録
化粧品の手続き、窓口申請とオンライン申請どっちが正解？現役行政書士の実感
化粧品の申請手続き、窓口とオンラインどちらを選ぶべき？現役行政書士が現場のリアルな実情を解説します。リードタイムの確実性や「紙の控え」の安心感など、それぞれのメリット・デメリットを比較。迷っている担当者様へ最適な選び方を提案します。
広告主を守る「防衛線」の引き方｜アフィリエイター管理の3つの柱と証跡管理実務
「アフィリエイターのせいにできない」時代の景品表示法対策。ステルスマーケティング規制下で広告主が問われる「管理体制の実効性」と、行政審査をクリアするための「証跡（エビデンス）管理」の実務を解説します。周知・啓発、定期確認、違反時対応の3つの柱で、2026年の荒波を乗り越える「強固な防衛線」を構築しましょう。
フェムテック参入の「急所」を解く｜吸水・経血吸収ショーツと月経カップの該当性判断ガイド
2026年、フェムテック市場参入の成否を分ける「医療機器該当性」の境界線を、行政書士が徹底解説 。吸水ショーツから月経カップまで、製品分類のミスが招く事業停止や補助金返還のリスクを回避せよ 。最新の公的指針に基づいた、ブランドの信頼を守る「攻めと守り」の法務戦略を提示します 。
補助金採択を「無駄」にしないために｜ヘルスケア企業が薬機法で躓かないための3つの鉄則
補助金採択後に「全額返還」や「指名停止」を招く薬機法違反のリスクを回避せよ 。ヘルスケア企業が公的支援を確実に事業成長へ繋げるための「3つの鉄則」を解説します 。2026年の法規制動向を背景に、設立段階からの許認可逆算や事業計画書への薬事ロードマップ明文化など、行政書士ならではの戦略的ガバナンス構築術を提示します 。
【実務詳解】新設「物品用消毒剤たる医薬部外品」参入ガイド
2023年新設の「物品用消毒剤（医薬部外品）」承認申請における「有効成分・濃度・効能」の3大要件を行政書士が実務詳解。除菌雑貨との違い、PMDAによる審査区分、既存医薬品との濃度比較など、開発・薬事担当者が直面するハードルをクリアするための参入ガイドです。
【経営者向け】「除菌雑貨」はもう売れない？アルコールビジネスの生存戦略と「物品消毒」解禁の30年史
2023年の法改正で「物品消毒」が医薬部外品として解禁されました 。除菌雑貨の販売は規制リスクが高まる一方、正規承認の取得はBtoB入札の必須条件となりつつあります 。30年の薬事規制史を紐解き、レッドオーシャン化したアルコールビジネスで生き残るための「脱・雑貨」戦略を行政書士が解説します 。
2026年改正行政書士法がもたらす、「代書」から「伴走者」へのさらなる転換
2026年1月、行政書士法が歴史的な改正を迎えました。「代書屋」から、事業者の権利を守る「救済の担い手」へ。本人申請の不許可も特定行政書士がリリーフ可能になる「不服申立て代理」の拡大や、無資格コンサルへの厳格な対処（第19条）の核心を解説。ヘルスケア経営に不可欠な、新しい「法務の伴走者」の選び方を提示します。
ヘルスケア法務の伴走者選び｜無資格コンサルと「実務を知る士業」の決定的な境界線
2026年、ヘルスケアビジネスの成否は「伴走者選び」で決まります 。コンサル料名目でも書類作成は違法となる改正行政書士法（2026年1月施行）の核心を解説 。無資格コンサルと士業の守秘義務・法的責任の決定的な違いを知り、措置命令や補助金返還リスクを回避する戦略的な選び方を提示します 。
【2026年最新】アルコール消毒液の販売・保管に関わる「4つの法律」基礎講座｜特例廃止後の完全ガイド
【2026年最新】アルコール消毒液の販売・保管は「特例廃止」後の新基準へ。消防法（80Lの壁）、薬機法、酒税法、アルコール事業法に加え、2024年4月施行の労働安全衛生法（化学物質管理）まで、事業者が守るべき5つの法律を行政書士が徹底解説。コンプライアンス違反を防ぐための実務ガイドです。
【医療機器ポイント解説】製品を市場へ！承認・認証・届出 ロードマップ
医療機器の製品化ロードマップ。クラスⅠの「届出」、クラスⅡの「認証」、クラスⅢ・Ⅳの「承認」の違いと、それぞれの申請プロセスを行政書士が解説。事業計画の第一歩に。
【医療機器ポイント解説】許可取得すれば安泰、じゃない！業許可の「更新」と「変更届」
医療機器の許可は取得して終わりではありません。5年ごとの更新手続きと、役員交代・事務所移転などの際に必要な変更届について行政書士が解説。事業継続に不可欠なコンプライアンスのポイント。
ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃５ 医療法人とMS法人編
なぜクリニック経営に「もう一つの会社」が連携する？医療法人の非営利性を、MS法人で補完する高度な経営戦略を解説。利益還流や節税メリットと、税務当局に「否認」されないための最重要注意点も網羅します。
【医療機器ポイント解説】医療機器の広告ルールと事例紹介
医療機器の広告、その表現は薬機法違反かも？行政書士が誇大広告の禁止、具体的なNG事例、課徴金制度まで解説。広告担当者、薬事担当者の方に。
ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃４ 訪問看護・介護事業編
訪問看護・介護で起業する方へ。あなたの「地域に貢献したい」という理念を形にする法人格は？株式会社やNPO法人の違い、許認可（指定事業者）申請で失敗しない定款の「事業目的」の書き方を専門家が解説。
【医療機器ポイント解説】中古医療機器ビジネスの鍵「修理業許可」を解説
医療機器の修理業許可とは？中古医療機器ビジネスに必要な9つの修理区分、責任技術者の要件、遵守事項を行政書士が解説。出張修理や業務委託など具体的なケースも分かります。
ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃３ オンライン健康サービス編
オンライン健康サービスの起業に最適なのは合同会社(LLC)？それとも有限責任事業組合(LLP)？コストや自由度に加え、法人格の有無と税制の違いから最適な選択肢を解説。注意すべき「医療行為」との境界線も。
【医療機器ポイント解説】そのビジネスに必要？医療機器の販売・貸与業の許可届出と遵守事項
医療機器の販売・貸与業に必要な許可・届出とは？行政書士が扱う機器の種類別に、管理者の要件から許可不要でも守るべき遵守事項まで解説。自社のビジネスに必要な手続きが分かります。
ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃２ 医療機器・SaMD開発編
医療機器・SaMD開発ベンチャーの会社設立ガイド。VCからの資金調達や将来のEXITを目指すなら株式会社一択です。薬機法に対応した事業目的、種類株式、ストックオプションなど、成長を加速させる戦略的定款設計のポイントを解説。
化粧品「56の効能効果」変遷史：規制緩和が製造販売業者に課した「品質保証の責任」
薬機法による化粧品の効能範囲が「56の効能効果」に定められた歴史的経緯を深掘り解説。規制緩和が製造販売業者に課したGQP/GVP体制と品質保証の最終責任を理解し、虚偽・誇大広告による課徴金リスクを回避するための経営戦略を解説します。
【医療機器ポイント解説】そのアプリ、医療機器かも？プログラム医療機器（SaMD）解説
プログラム医療機器（SaMD）とは何か、行政書士が解説。薬機法上の定義から、PMDAが示す該当性判断のフロー、開発時の注意点、新しい審査制度IDATENまで、事業化のポイントがわかります。