【医療機器ポイント解説】許可取得すれば安泰、じゃない！業許可の「更新」と「変更届」新着!!
医療機器の許可は取得して終わりではありません。5年ごとの更新手続きと、役員交代・事務所移転などの際に必要な変更届について行政書士が解説。事業継続に不可欠なコンプライアンスのポイント。
【法人設立ポイント解説】ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃５ 医療法人とMS法人編新着!!
なぜクリニック経営に「もう一つの会社」が連携する？医療法人の非営利性を、MS法人で補完する高度な経営戦略を解説。利益還流や節税メリットと、税務当局に「否認」されないための最重要注意点も網羅します。
【医療機器ポイント解説】医療機器の広告ルールと事例紹介
医療機器の広告、その表現は薬機法違反かも？行政書士が誇大広告の禁止、具体的なNG事例、課徴金制度まで解説。広告担当者、薬事担当者の方に。
【法人設立ポイント解説】ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃４ 訪問看護・介護事業編
訪問看護・介護で起業する方へ。あなたの「地域に貢献したい」という理念を形にする法人格は？株式会社やNPO法人の違い、許認可（指定事業者）申請で失敗しない定款の「事業目的」の書き方を専門家が解説。
【医療機器ポイント解説】中古医療機器ビジネスの鍵「修理業許可」を解説
医療機器の修理業許可とは？中古医療機器ビジネスに必要な9つの修理区分、責任技術者の要件、遵守事項を行政書士が解説。出張修理や業務委託など具体的なケースも分かります。
【法人設立ポイント解説】ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃３ オンライン健康サービス編
オンライン健康サービスの起業に最適なのは合同会社(LLC)？それとも有限責任事業組合(LLP)？コストや自由度に加え、法人格の有無と税制の違いから最適な選択肢を解説。注意すべき「医療行為」との境界線も。
【医療機器ポイント解説】そのビジネスに必要？医療機器の販売・貸与業の許可届出と遵守事項
医療機器の販売・貸与業に必要な許可・届出とは？行政書士が扱う機器の種類別に、管理者の要件から許可不要でも守るべき遵守事項まで解説。自社のビジネスに必要な手続きが分かります。
【法人設立ポイント解説】ベンチャーのための戦略的会社設立ガイド＃２ 医療機器・SaMD開発編
医療機器・SaMD開発ベンチャーの会社設立ガイド。VCからの資金調-達や将来のEXITを目指すなら株式会社一択です。薬機法に対応した事業目的、種類株式、ストックオプションなど、成長を加速させる戦略的定款設計のポイントを解説。
【化粧品ポイント解説】「56の効能効果」変遷史：規制緩和が製造販売業者に課した「品質保証の責任」
薬機法による化粧品の効能範囲が「56の効能効果」に定められた歴史的経緯を深掘り解説。規制緩和が製造販売業者に課したGQP/GVP体制と品質保証の最終責任を理解し、虚偽・誇大広告による課徴金リスクを回避するための経営戦略を解説します。
【医療機器ポイント解説】そのアプリ、医療機器かも？プログラム医療機器（SaMD）解説
プログラム医療機器（SaMD）とは何か、行政書士が解説。薬機法上の定義から、PMDAが示す該当性判断のフロー、開発時の注意点、新しい審査制度IDATENまで、事業化のポイントがわかります。